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{ "de": "7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel:", "en": "7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel:" }

{ "de": "Sitagliptin wird überwiegend renal mit Hilfe aktiver tubulärer Sekretion ausgeschieden.", "en": "Elimination of sitagliptin occurs primarily via renal excretion and involves active tubular secretion." }

{ "de": "Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante, anstrengende körperliche Aktivität können zu einer Hypoglykämie führen.", "en": "Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia." }

{ "de": "Aus welchen Gründen hat das Unternehmen den Antrag zurückgenommen?", "en": "What were the reasons given by the company to withdraw the application?" }

{ "de": "B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.", "en": "Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water)." }

{ "de": "NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Die Patrone darf nicht wieder aufgefüllt werden.", "en": "The cartridge must not be refilled." }

{ "de": "Sehr selten: § Psychiatrische Erkrankungen", "en": "Very rarely: § Psychiatric disorders" }

{ "de": "Den Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.", "en": "Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light." }

{ "de": "Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland", "en": "Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Germany." }

{ "de": "Da zu Febuxostat keine Erfahrungen vorliegen, wird dessen Anwendung in diesen Patientengruppen nicht empfohlen.", "en": "As there has been no experience with febuxostat, its use in these populations is not recommended." }

{ "de": "Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller", "en": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer" }

{ "de": "Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00", "en": "Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00" }

{ "de": "- wenn Sie Symptome entwickeln, die mit einer Erkältung oder einer anderen Infektion des", "en": "- If you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough," }

{ "de": "Zur Hypoglykämie kann es kommen, wenn die Insulindosis den Insulinbedarf überschreitet.", "en": "Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement." }

{ "de": "6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung", "en": "6.6 Special precautions for disposal and other handling" }

{ "de": "sPGA “befallsfrei” bzw. “minimal”, n (%)", "en": "sPGA “ clear” or “ minimal”, n (%)" }

{ "de": "Thiaziddiuretika passieren die Plazentaschranke und sind im Nabelschnurblut nachweisbar.", "en": "Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood." }

{ "de": "Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.", "en": "Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO." }

{ "de": "Sie sollten in diesem Fall Geschlechtsverkehr für mindestens 4 Tage vermeiden oder geeignete Verhütungsmittel benutzen.", "en": "You should not have intercourse for at least 4 days, or otherwise you should use a barrier method for contraception." }

{ "de": "Allerdings hatte die Kombination von Gemcitabin und Cisplatin ein besseres Toxizitätsprofil als MVAC.", "en": "However, the combination of gemcitabine and cisplatin had a better toxicity profile than MVAC." }

{ "de": "Personen ab 60 Jahren scheinen ein erhöhtes Risiko für das Auftreten", "en": "Persons aged over 60 years appear to run an increased risk of" }

{ "de": "20 mg/kg Körpergewicht 2-mal täglich mit einer maximalen Einzeldosis von 750 mg", "en": "20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose." }

{ "de": "Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Lösung.", "en": "The solvent is a clear colourless solution." }

{ "de": "7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.", "en": "7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel." }

{ "de": "Bluttests sollten im Verlauf der Behandlung mit TRISENOX zweimal wöchentlich wiederholt werden.", "en": "Blood tests should be repeated twice weekly while you are receiving TRISENOX." }

{ "de": "Zyrtec ist ein Antiallergikum.", "en": "Zyrtec is an antiallergic medication." }

{ "de": "Bei Kaninchen wurde eine leichte Fetotoxizität beobachtet.", "en": "In rabbits, slight foetotoxicity was observed." }

{ "de": "Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)", "en": "If you are taking didanosine, it should be taken one hour before or at least two hours after taking Kaletra (with food)." }

{ "de": "Auf der Rückseite finden Sie eine detaillierte Anleitung.", "en": "See overleaf for detailed instructions." }

{ "de": "Das Rauchen von Zigaretten erniedrigte die Exposition gegenüber Erlotinib um 50 - 60%.", "en": "Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%." }

{ "de": "SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien", "en": "SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium" }

{ "de": "Methoxasol-T Lösung zum Eingeben für Schweine und Hühner Trimethoprim und Sulfamethoxazol", "en": "Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers" }

{ "de": "Gehstörung Asthenie Müdigkeit Stürze Hautwunden", "en": "Gait disturbance Asthenia Fatigue Fall Skin laceration" }

{ "de": "Insulin human (entsprechend 3,5 mg).", "en": "Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg)." }

{ "de": "Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.", "en": "If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery." }

{ "de": "Der Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.", "en": "The difference is unlikely to be of clinical relevance, though." }

{ "de": "Die Starterpackung enthält zwei identische Rebif-Patronen und Sie können die Behandlung mit einer der beiden einleiten.", "en": "The initiation pack contains two identical cartridges of Rebif and you may initiate treatment with either cartridge." }

{ "de": "Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel", "en": "Ritonavir dosed as an antiretroviral agent" }

{ "de": "Bei zeitgleicher Verabreichung kann es möglicherweise zu verstärkten Nebenwirkungen kommen.", "en": "It should be noted that the adverse reactions may be intensified." }

{ "de": "Eine vollständige Grundimmunisierung besteht aus mindestens drei Injektionen.", "en": "A course of vaccination should include at least three injections." }

{ "de": "Als calcitropes Hormon hemmt Calcitonin die Knochenresorption aufgrund einer direkten Wirkung auf die Osteoklasten.", "en": "Calcitoinin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts." }

{ "de": "Wenn AZILECT zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, ist ebenfalls Vorsicht geboten.", "en": "Caution is also needed by patients taking AZILECT at the same time as other medicines." }

{ "de": "Wie Sonata aussieht und Inhalt der Packung", "en": "What Sonata looks like and contents of the pack" }

{ "de": "Ihr OptiSet wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.", "en": "Your OptiSet is designed to work accurately and safely." }

{ "de": "25 ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE", "en": "23 ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET" }

{ "de": "WIE IST DOCETAXEL WINTHROP AUFZUBEWAHREN?", "en": "HOW TO STORE Docetaxel Winthrop" }

{ "de": "Fällig am2 Verfügbare Daten werden gemäß normalem Berichts- zeitplan im PSUR zur Verfügung gestellt.", "en": "Due date2 Available data will be provided in the PSUR according to the normal reporting schedule." }

{ "de": "Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).", "en": "2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6) Lactation (see section 4.6) Severe hepatic impairment" }

{ "de": "Wie alle Arzneimittel kann Fentanyl-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.", "en": "102 Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them." }

{ "de": "5 Nebenwirkungen zeigte keine Abhängigkeit von Geschlecht, Alter, Body Mass Index, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.", "en": "The incidence of adverse reactions showed no association with gender, age, body mass index, race or ethnicity." }

{ "de": "In Studien zur Reproduktionstoxizität und Entwicklung wurde ein verringertes Geburtsgewicht der Jungtiere beobachtet.", "en": "In reproductive and developmental toxicity studies, reduced birth weight of the pups was noted." }

{ "de": "Non-Responder sind definiert als Serum/Plasma HCV-RNA-positiv am Ende einer mindestens 12wöchigen Therapiephase.", "en": "Non-responder defined as serum/plasma HCV-RNA positive at the end of a minimum of 12 weeks of treatment." }

{ "de": "AMMONAPS muss unter Umständen lebenslang gegeben werden, sofern keine orthotope Lebertransplantation vorgenommen wird.", "en": "AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected." }

{ "de": "5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften", "en": "5.1 Pharmacodynamic properties" }

{ "de": "Es ist jedoch aufgrund der pharmakodynamischen Eigenschaften unwahrscheinlich, dass Crestor diese Fähigkeit beeinflusst.", "en": "However, based on its pharmacodynamic properties, Crestor is unlikely to affect this ability." }

{ "de": "WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH", "en": "OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY" }

{ "de": "18 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses", "en": "6.5 Nature and contents of container" }

{ "de": "Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf sowohl senken als auch erhöhen.", "en": "Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement." }

{ "de": "- Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin (Saquinavir/Ritonavir)", "en": "- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)" }

{ "de": "Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.", "en": "Avoid introduction of contamination during use." }

{ "de": "Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.", "en": "The expiry date refers to the last day of that month." }

{ "de": "Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in Ihrer Diät den Natriumgehalt begrenzen sollen.", "en": "Talk to your doctor if you have been told to limit the amount of sodium in your diet." }

{ "de": "BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG", "en": "NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION" }

{ "de": "Die Wirkstärke dieser Zubereitung ist in Einheiten angegeben.", "en": "The potency of this preparation is stated in units." }

{ "de": "Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt", "en": "If your blood sugar gets too high" }

{ "de": "- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile des", "en": "- if you are hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients of the product." }

{ "de": "DuoTrav 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen Travoprost/Timolol", "en": "DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution travoprost/ timolol" }

{ "de": "Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).", "en": "Store in a refrigerator (2°C - 8°C)." }

{ "de": "Myokardinfarkt, kardiale Ischämie", "en": "Myocardial infarction, cardiac ischaemia" }

{ "de": "Kartons mit 30, 60 und 90 Beuteln.", "en": "Boxes of 30, 60 and 90 sachets." }

{ "de": "Schnappdeckel) mit 75 mg 13C-Harnstoff Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Atembeutel:", "en": "containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Breath bags:" }

{ "de": "Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Krebserkrankung hatten.", "en": "Tell your doctor if you have ever had any type of cancer." }

{ "de": "s Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion", "en": "Levviax is not recommended as first choice in patients with severe renal impairment (creatinine clearance" }

{ "de": "Karel de Neef Stephen Fairchild Beatrice Fayl Stelle unbesetzt Stelle unbesetzt", "en": "Karel de Neef Stephen Fairchild Beatrice Fayl post vacant post vacant" }

{ "de": "KINDERWARNHINWEIS \"AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN\"", "en": "THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”" }

{ "de": "Die renale Clearance (116 ml/min) von Indinavir ist im gesamten klinischen Dosisbereich konzentrationsunabhängig.", "en": "Renal clearance (116 ml/ min) of indinavir is concentration– independent over the clinical dose range." }

{ "de": "Mit Erreichen des Fließgleichgewichts kam es zu einem erwarteten mäßigen (< 2-fachen) Anstieg der Serumkonzentration.", "en": "change on multiple dosing over 12 weeks (dosing every week or every two weeks)." }

{ "de": "STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen", "en": "STRONGHOLD 15 mg spot-on solution" }

{ "de": "Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.", "en": "Reproduction is authorised provided the source is acknowledged." }

{ "de": "Virale Sicherheit siehe unter Abschnitt 4.4.", "en": "For viral safety see section 4.4" }

{ "de": "Nederland Novartis Pharma B.V.", "en": "Nederland Novartis Pharma B. V." }

{ "de": "WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST", "en": "SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" }

{ "de": "Diese lokalen Hautreaktionen können mit der Stimulation der lokalen Immunantwort zusammenhängen.", "en": "These local skin reactions may be related to the stimulation of local immune response." }

{ "de": "Einzeldosen-Blisterpackung (Packung mit 28 x 1 Tablette) oder andere als Blisterpackung mit 7 Tabletten", "en": "Unit dose blister (28x1 tablets pack) or any non 7 count blister" }

{ "de": "Box 581 2003 PC Haarlem, The Netherlands", "en": "Box 581 2003 PC Haarlem, The Netherlands" }

{ "de": "Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.", "en": "Not all pack sizes may be marketed." }

{ "de": "100 x 1 Hartkapsel in perforierten PVC / Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen.", "en": "100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters." }

{ "de": "Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankreich", "en": "Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-335 65 Carbon Blanc cedex France" }

{ "de": "B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.", "en": "Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water)." }

{ "de": "Untersuchungen können außerdem eine Abnahme der Kaliumkonzentration im Blut ergeben.", "en": "Tests may also show decreases in potassium in the blood." }

{ "de": "Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.", "en": "Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co." }

{ "de": "Die Dosierung sollte in Intervallen von 4 Wochen oder mehr angepasst werden.", "en": "Adjustment of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more." }

{ "de": "Rote Schutzkappe von der LITAK-Durchstechflasche entfernen.", "en": "Remove the red protective cap from the LITAK vial." }

{ "de": "Polska Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.", "en": "Polska Boehringer Ingelheim Sp. zo. o." }

{ "de": "4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung", "en": "4.4 Special warnings and precautions for use" }

{ "de": "Da so wenige dieser Fälle beobachtet wurden, ist nicht bekannt, ob sie auf Parareg zurückzuführen sind oder nicht.", "en": "As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not." }

{ "de": "adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (225 µg Al)", "en": "Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate (225 µg Al)." }

{ "de": "Malta Cherubino Ltd Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4", "en": "Malta Cherubino Ltd Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4" }

{ "de": "Bei mehr als 1 von 10 Patienten Häufig:", "en": "- very common: affects more than 1 user in 10" }