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{ "de": "Klinische Symptome waren Sedierung, Ataxie, Tremor, Tachykardie, erschwerte Atmung, Miosis und Anorexie.", "en": "Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia." }

{ "de": "Remeron Soltab Remeron Soltab Remeron Soltab", "en": "Remeron Soltab Remeron Soltab Remeron Soltab" }

{ "de": "- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile,", "en": "- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients" }

{ "de": "4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich", "en": "3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary" }

{ "de": "Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pelzont einnehmen.", "en": "If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Pelzont." }

{ "de": "Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.", "en": "For a full list of excipients, see section 6.1." }

{ "de": "Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist daher besonders wichtig.", "en": "Careful monitoring of glucose control is essential." }

{ "de": "UMKARTON (enthält 5 Faltschachteln mit Flaschen à 50 ml Infusionslösung)", "en": "OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 50 mL solution for infusion)" }

{ "de": "Patienten, die aktuell nicht mit einer Erythropoese-stimulierenden Substanz (EPO) behandelt werden:", "en": "Patients not currently treated with an erythropoiesis stimulating agent (ESA):" }

{ "de": "Luxembourg/Luxemburg Bayer S.A./N.V.", "en": "Luxembourg/ Luxemburg Bayer S. A. / N. V." }

{ "de": "BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN", "en": "B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION" }

{ "de": "FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN", "en": "FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/ PCTFE BLISTERS" }

{ "de": "Succursale belge/Belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) 800 38693 [email protected]", "en": "Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck. com" }

{ "de": "42 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen", "en": "4.7 Effects on ability to drive and use machines" }

{ "de": "Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:", "en": "Adults and adolescents 12 years and older:" }

{ "de": "el ug rz ge än tl ch ni el itt m ei zn Ar", "en": "Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/ in ic ed M" }

{ "de": "Orale Dreifach-Kombinationstherapie (Rosiglitazon, Metformin und Sulfonylharnstoff-Derivat) (siehe Abschnitt 4.4)", "en": "52 Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)" }

{ "de": "Nicht im Kühlschrank aufbewahren.", "en": "During use: do not refrigerate." }

{ "de": "Falls solche beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen.", "en": "In the event of either being observed, discard the vaccine." }

{ "de": "≥ 1/10 ≥ 1/100 < 1/10 ≥ 1/1.000 < 1/100 ≥ 1/10.000 < 1/1.000 < 1/10.000 einschließlich gemeldeter Einzelfälle", "en": "≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 < 1/ 1,000 < 1/ 10,000 including isolated reports" }

{ "de": "Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.", "en": "If they do not disappear, see your doctor." }

{ "de": "45 Tumornekrosefaktor (TNF) ist ein dominantes Zytokin im Entzündungsprozeß der rheumatoiden Arthritis.", "en": "Tumour necrosis factor (TNF) is a dominant cytokine in the inflammatory process of rheumatoid arthritis." }

{ "de": "Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.", "en": "Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. no" }

{ "de": "Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500", "en": "Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500" }

{ "de": "Sildenafil wird durch CYP3A4 metabolisiert.", "en": "Sildenafil is metabolised by CYP3A4." }

{ "de": "- wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation", "en": "- if your dog is pregnant or during lactation" }

{ "de": "Unter der Behandlung mit Leflunomid wurden interstitielle Lungenerkrankungen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).", "en": "Interstitial Lung disease has been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8)." }

{ "de": "България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 [email protected]", "en": "България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com" }

{ "de": "Metabolische und endokrine Wirkungen:", "en": "3 Metabolic and endocrine effects:" }

{ "de": "227 Zu verabreichende Dosierung PegIntron ist als einmal wöchentliche subkutane Injektion zu verabreichen.", "en": "Dose to be administered PegIntron should be administered as a once weekly subcutaneous injection." }

{ "de": "- steigert die Aminosäurenaufnahme in Zellen und fördert die Proteinsynthese,", "en": "- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis," }

{ "de": "Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.", "en": "Not all pack sizes may be marketed." }

{ "de": "6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung", "en": "6.4 Special precautions for storage" }

{ "de": "KARDIOVASKULÄR WIRKSAME SUBSTANZEN Kalziumkanalblocker Diltiazem/Efavirenz (240 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)", "en": "CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/ Efavirenz (240 mg once daily/ 600 mg once daily)" }

{ "de": "Die Lösung muss klar und farblos bis blassgelb und so gut wie frei von sichtbaren Partikeln sein.", "en": "The solution should be clear and colourless or pale yellow and practically free from visible particles." }

{ "de": "Dynastat ist im letzten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).", "en": "Dynastat is contraindicated (see section 4.3) in the last trimester of pregnancy." }

{ "de": "HYPERGLYKÄMIE (hoher Blutzuckerspiegel)", "en": "HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)" }

{ "de": "Irbesartan wird durch die Leber mittels Glukuronidkonjugation und Oxidation metabolisiert.", "en": "Irbesartan is metabolised by the liver via glucuronide conjugation and oxidation." }

{ "de": "Ihr Kind angenehmsten Winkel finden.", "en": "With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child." }

{ "de": "ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS", "en": "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS" }

{ "de": "Zur Anwendung von Pegfilgrastim bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.", "en": "There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women." }

{ "de": "Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Deutschland", "en": "Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/ Main Germany" }

{ "de": "ausgesetzt werden (siehe „ Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fentanyl-ratiopharm ist erforderlich“)", "en": "special care with Fentanyl-ratiopharm”)." }

{ "de": "Ultraschall-Kontrastmittel, Phospholipid-Mikrosphären, ATC-Code:", "en": "Pharmacotherapeutic group: ultrasound contrast media, microspheres of phospholipids, ATC Code:" }

{ "de": "Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.", "en": "Treatment of erectile dysfunction." }

{ "de": "Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich", "en": "Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom" }

{ "de": "Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.", "en": "48 Not all pack sizes may be marketed." }

{ "de": "- Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen,", "en": "- you drink alcohol, particularly if you are not eating much," }

{ "de": "Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.", "en": "See the advice in 4 What to do in an emergency." }

{ "de": "Drücken Sie mit der anderen Hand vorsichtig die Haut im Bereich der Injektionsstelle zusammen und halten Sie sie fest.", "en": "Gently pinch up the skin surrounding the site of injection and hold firmly with the other hand." }

{ "de": "Arzneimittel, die den Kaliumspiegel beeinflussen:", "en": "Medicinal products affecting potassium:" }

{ "de": "55 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG", "en": "52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING" }

{ "de": "Der Wirkstoff ist Telmisartan.", "en": "The active substance is telmisartan." }

{ "de": "Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS):", "en": "Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):" }

{ "de": "Wie alle Arzneimittel kann Insuman Infusat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.", "en": "Like all medicines, Insuman Infusat can cause side effects, although not everybody gets them." }

{ "de": "An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (N=277) und prämenopausale Frauen (N=67) sowie Männer (N=83) teil.", "en": "This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83)." }

{ "de": "1 Aufsatz für die Durchstechflasche mit Kanüle und 2 Alkoholtupfer", "en": "1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes" }

{ "de": "Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.", "en": "symptoms are the same as yours." }

{ "de": "Akne, trockene oder schuppige Haut, Nagelverfärbung, Hautschäden", "en": "scaly skin, coloration of nails, skin lesions" }

{ "de": "Gleichzeitig kann nun auch keine Luft mehr in den Pen eindringen und eine Verstopfung der Nadel verursachen.", "en": "It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up." }

{ "de": "137 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG", "en": "122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING" }

{ "de": "Docteur Maurice Donat – BP 442 F-06254 Mougins Cedex Tél: + 33 (0)4 92 92 44 00 E-mail: [email protected]", "en": "Docteur Maurice Donat – BP 442 F-06254 Mougins Cedex Tél: + 33 (0)4 92 92 44 00 E-mail: uk_medinfo@allergan. com" }

{ "de": "Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831", "en": "Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 - 7 039831" }

{ "de": "Č eská republika Novartis s.r.o.", "en": "Č eská republika Novartis s. r. o." }

{ "de": "Injektions- oder Infusionslösung", "en": "Solution for injection or infusion" }

{ "de": "Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 [email protected]", "en": "Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 [email protected]" }

{ "de": "C Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein, um die Dosis abzugeben.", "en": "Deliver the dose by pressing the injection button in all the way." }

{ "de": "Die Nadel-Schutzkappe der Spritze enthält Naturgummi (Latex).", "en": "The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex)." }

{ "de": "Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.", "en": "Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine." }

{ "de": "genphosphat 7 H2O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke.", "en": "phosphate 7H2O, zinc oxide and water for injection." }

{ "de": "Amprenavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir,", "en": "If you notice any of these symptoms please inform your doctor." }

{ "de": "Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.", "en": "Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness." }

{ "de": "Natriumhydroxid und/oder Salzsäure können zur pH-Einstellung verwendet worden sein.", "en": "Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity." }

{ "de": "Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg Deutschland", "en": "Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg Germany" }

{ "de": "Leichtes bis mäßig schweres OHSS (siehe Abschnitt 4.4)", "en": "Mild to moderate OHSS (see section 4.4)" }

{ "de": "Sie benötigen eine Injektion Lantus jeden Tag zur gleichen Zeit.", "en": "You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day." }

{ "de": "(10 Patienten von 268 in der APEX-Studie).", "en": "(10 patients out of 268 in APEX study)." }

{ "de": "QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG", "en": "QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION" }

{ "de": "Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.", "en": "Keep out of the reach and sight of children." }

{ "de": "- wenn Sie einen Tumor der Nebenniere haben,", "en": "- if you have a tumour of the adrenal gland" }

{ "de": "• BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS", "en": "• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT" }

{ "de": "Die Oberarmrückseite kann auch verwendet werden, falls jemand ch", "en": "If someone else is giving you the injection, they can also use the outer ed" }

{ "de": "Deshalb sollte Omeprazol nicht gleichzeitig mit VIRACEPT angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).", "en": "Therefore omeprazole should not be co-administered with VIRACEPT (see section 4.3)" }

{ "de": "Es empfiehlt sich, die Dosis auf zwei Gaben täglich aufzuteilen.", "en": "Two administrations per day are preferable." }

{ "de": "Es ist derzeit kein spezifisches Antidot gegen Trabectedin verfügbar.", "en": "There is no specific antidote for trabectedin currently available." }

{ "de": "- Dexamethason induziert CYP3A4 und kann die Saquinavir- Konzentrationen erhöhen.", "en": "- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations." }

{ "de": "Erniedrigtes Gesamtbilirubin, erhöhte GGT, erhöhte Plasmaprolaktinspiegel12.", "en": "Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels12." }

{ "de": "Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum; hierbei handelt es sich um eine andere Art der Hypertoniebehandlung.", "en": "It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure." }

{ "de": "Die Schmelztablette kann mit und ohne Flüssigkeit eingenommen werden.", "en": "The orodispersible tablet can be taken with or without liquid." }

{ "de": "GI- und Tumorblutungen können schwerwiegend sein und manchmal tödlich verlaufen.", "en": "GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal." }

{ "de": "Symptome einer Überdosierung von Blutgerinnungsfaktor VIII wurden bisher nicht beschrieben.", "en": "No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported." }

{ "de": "Drehen Sie sie, bis der Druckknopf ganz unten ist und Sie einen Widerstand spüren.", "en": "Turn it till the push-button is fully down and you can feel resistance." }

{ "de": "CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti", "en": "CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti" }

{ "de": "France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500", "en": "France BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500" }

{ "de": "1 Durchstechflasche enthält 40 mg Adalimumab 1 sterile Injektionsspritze mit fester Nadel 2 Alkoholtupfer", "en": "1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads" }

{ "de": "Allgemeine Störungen und Störungen am Anwendungsort:", "en": "General disorders and administration site conditions:" }

{ "de": "Das Mittel kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.", "en": "It can be used on its own after other treatments have failed." }

{ "de": "Ibaflin sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes eingesetzt werden.", "en": "Ibaflin should only be used based on susceptibility testing." }

{ "de": "44 Die zusätzliche Anwendung weiterer Arzneimittel neben Humalog Mix50 muss mit dem Arzt abge- stimmt werden.", "en": "The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix50." }

{ "de": "Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.", "en": "Breast-feeding is not recommended during treatment." }