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{ "de": "Die Proteinbindung wird durch eine gestörte Nierenfunktion nicht beeinträchtigt.", "en": "Protein binding is not affected by impaired renal function." }

{ "de": "Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.", "en": "Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine." }

{ "de": "Alle Patienten nahmen mindestens ein anderes Antiepileptikum ein.", "en": "All patients were taking at least one other anti-epileptic medicine." }

{ "de": "Legen Sie Insuman Rapid nicht in die Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements.", "en": "Do not put Insuman Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack." }

{ "de": "Ctra.n-152 Km 19 – Poligono Merck 08100 Mollet del Valles, Barcelona Spain", "en": "Ctra. n-152 Km 19 – Poligono Merck 08100 Mollet del Valles, Barcelona Spain" }

{ "de": "Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.", "en": "Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements." }

{ "de": "Danach kann der Hämoglobinwert in größeren Zeitintervallen bestimmt werden.", "en": "Thereafter the haemoglobin can be measured at longer intervals." }

{ "de": "4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung", "en": "4.2 Posology and method of administration" }

{ "de": "Revlimid 15 mg Hartkapseln Lenalidomid", "en": "Revlimid 15 mg hard capsules lenalidomide" }

{ "de": "C95-132/I95-143 C95-132/I95-143", "en": "C95-132/ I95-143 C95-132/ I95-143" }

{ "de": "Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.", "en": "Keep the container in the outer carton." }

{ "de": "Stopp der Behandlung mit Glivec bis ANC ≥ 1,5 x 109/l und Thrombozyten ≥ 75 x 109/l.", "en": "Stop Glivec until ANC ≥ 1.5 x 109/ l and platelets ≥ 75 x 109/ l." }

{ "de": "INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND", "en": "MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE" }

{ "de": "Deshalb ist bei deren Anwendung Vorsicht geboten.", "en": "Therefore they should be used with caution." }

{ "de": "Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.", "en": "Keep the vial in the outer carton in order to protect from light." }

{ "de": "France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 [email protected]", "en": "France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 [email protected]" }

{ "de": "DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG", "en": "DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION" }

{ "de": "S-P Veterinary Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Vereinigtes Königreich", "en": "S-P Veterinary Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW United Kingdom" }

{ "de": "% Reduktion, p-Wert für Verhältnis der Häufigkeiten Schwere Asthma-Exazerbationen", "en": "% reduction, p-value for rate ratio" }

{ "de": "Silgard kann die Erkrankungen, vor denen es schützt, nicht verursachen.", "en": "Silgard cannot cause the diseases it protects against." }

{ "de": "Robenacoxib ist eine nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanz (NSAID).", "en": "Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)." }

{ "de": "Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgien", "en": "Astridlaan 20 B-8620 Nieuwpoort Belgium" }

{ "de": "-(Butylimino)- Oxford Treatment of Gaucher disease -", "en": "Powder plus solvent for emulsion for injection 1 ml 2" }

{ "de": "Über bullösen Ausschlag wurde selten nach Markteinführung bei dieser Personengruppe berichtet.", "en": "Following marketing, bullous eruption has been reported rarely in this population." }

{ "de": "DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG /VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG", "en": "DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION" }

{ "de": "Welche Risiken sind mit Rapilysin verbunden?", "en": "What is the risk associated with Rapilysin?" }

{ "de": "Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.", "en": "Not all pack sizes may be marketed." }

{ "de": "Last Observation Carried Forward", "en": "Last Observation Carried Forward" }

{ "de": "Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.", "en": "Do not take a double dose to make up for a forgotten dose." }

{ "de": "INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND", "en": "MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE" }

{ "de": "HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG", "en": "METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION" }

{ "de": "sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten", "en": "Common Uncommon Rare Very rare" }

{ "de": "Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension", "en": "Powder and solvent for suspension for injection" }

{ "de": "Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg Tabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid", "en": "Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide" }

{ "de": "NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Ziehen Sie den Nadelschutz von der Spritzennadel und kontrollieren Sie, ob sich Luftblasen in der Spritze befinden.", "en": "Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe." }

{ "de": "Binocrit ist ein steriles, jedoch nicht konserviertes Produkt und nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.", "en": "Administer the amount required." }

{ "de": "Olanzapin Schmelztablette kann als Alternative zu Olanzapin Filmtabletten angewendet werden.", "en": "Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets." }

{ "de": "Welchen Nutzen hat RoActemra in diesen Studien gezeigt?", "en": "What benefit has RoActemra shown during the studies?" }

{ "de": "P-Wert (im Vergleich zu Placebo)", "en": "P-value (Compared with Placebo)" }

{ "de": "Informationen über die Zubereitung von Synagis siehe Abschnitt 6.6.", "en": "For information on reconstituting Synagis, see section 6.6." }

{ "de": "- Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung)", "en": "- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you" }

{ "de": "4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung", "en": "4.4 Special warnings and precautions for use" }

{ "de": "4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung", "en": "4.4 Special warnings and precautions for use" }

{ "de": "Parareg wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.", "en": "Parareg was compared with placebo (a dummy treatment)." }

{ "de": "• BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS", "en": "• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT" }

{ "de": "die eine Strahlentherapie erhielten, wenn eine Hämoglobin-Zielkonzentration über 14 g/dl (8,7 mmol/l) angestrebt wurde", "en": "radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l)," }

{ "de": "Zusätzlich sollte ein aktualisierter RMP vorgelegt werden:", "en": "In addition, an updated RMP should be submitted" }

{ "de": "Kontrollieren Sie vor der Anwendung die hergestellte Lösung: sie sollte klar und farblos sein.", "en": "Examine the reconstituted solution prior to administration: it should be clear and colourless." }

{ "de": "Arthralgie, Myalgie, Muskel-/Skelettschmerzen Arthritis Rhabdomyolyse*, Myositis*", "en": "Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis*, myositis*" }

{ "de": "Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss Niederlande", "en": "Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20 5340 BH, Oss The Netherlands" }

{ "de": "Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.", "en": "Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A." }

{ "de": "Insgesamt wurden für akzelerierte Regimes 70 Gy und für hyperfraktionierte Schemata 74 Gy empfohlen.", "en": "A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes." }

{ "de": "AUC: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 bis ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52) Efavirenz:", "en": "Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)" }

{ "de": "C Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein, um die Dosis abzugeben.", "en": "Deliver the dose by pressing the injection button in all the way." }

{ "de": "Humaninsulin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.", "en": "Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli." }

{ "de": "SPID30 mittlere (+/- SD) EFFENTORA=3,2(2,60) p < 0,0001 Plazebo=2,0(2,21)", "en": "SPID30 mean (+/ - SD) EFFENTORA=3.2(2.60) p < 0.0001 Mean (SEM) Pain Intensity Differences" }

{ "de": "Diese können bei gemeinsamer Einnahme mit", "en": "These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Advagraf." }

{ "de": "Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.", "en": "Change your injection site each time." }

{ "de": "Fernando MANSITO CABALLERO Belgique/België", "en": "Fernando MANSITO CABALLERO Belgique/België" }

{ "de": "Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.", "en": "If your blood sugar level falls too much you may become unconscious." }

{ "de": "Bitte stellen Sie eine geeignete Wahl der Darreichungsform und Stärke sicher.", "en": "Please make sure to select an appropriate dosage form and strength." }

{ "de": "Zum Vermischen der verdünnten Lösung den Infusionsbeutel vorsichtig auf den Kopf drehen oder leicht massieren.", "en": "Gently invert or lightly massage the infusion bag to mix the diluted solution." }

{ "de": "Lesen Sie bitte die Informationen im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.", "en": "Please read the information in section 4 of this leaflet." }

{ "de": "Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.", "en": "Keep out of the reach and sight of children." }

{ "de": "Delirium, psychotische Störungen, Suizidideation, Suizidversuch, Gedankenblockade, abnorme Träume", "en": "Uncommon: delirium, psychotic disorder, suicidal ideation, suicide attempt, thought blocking, abnormal dreams" }

{ "de": "Das wichtigste Symptom einer Überdosierung mit Valsartan ist wahrscheinlich eine ausgeprägte Hypotonie mit Schwindel.", "en": "The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness." }

{ "de": "Patrone (Glas) in Fertigpen (OptiSet)", "en": "cartridge (glass) in a pre- filled pen (OptiSet)" }

{ "de": "Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.", "en": "To date, no other relevant epidemiological data are available." }

{ "de": "Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums", "en": "Respiratory, thoracic and mediastinal disorders" }

{ "de": "Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.", "en": "20 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd." }

{ "de": "Sobald Sie die Flüssigkeit eingespritzt haben, entfernen Sie die Injektionsnadel und lassen die Haut los.", "en": "After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin." }

{ "de": "United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636", "en": "United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636" }

{ "de": "Über die Impfung in Hochrisikogruppen sollte individuell entschieden werden.", "en": "Vaccination in high-risk groups should be considered on an individual basis." }

{ "de": "Das Fehlen einer deutlichen Farbveränderung ist deshalb keine Gewähr für ausreichende Feuchtigkeit.", "en": "Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration." }

{ "de": "(Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.", "en": "One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin." }

{ "de": "NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Die Behandlung erfolgt in zwei Phasen:", "en": "The treatment is divided into two stages:" }

{ "de": "WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH", "en": "OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY" }

{ "de": "Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.", "en": "Do not take a double dose to make up for a forgotten dose." }

{ "de": "Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht klinisch geprüft.", "en": "Safety and efficacy in children under the age of 16 has not been established." }

{ "de": "Eine Verordnung für Schwangere sollte mit Vorsicht erfolgen.", "en": "Caution should be exercised when prescribing to pregnant women." }

{ "de": "Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall", "en": "One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks." }

{ "de": "INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND", "en": "MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE" }

{ "de": "6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung", "en": "6.4 Special precautions for storage" }

{ "de": "Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.", "en": "Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements." }

{ "de": "Wie alle Arzneimittel können Actos 30 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.", "en": "Like all medicines, Actos 30mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them." }

{ "de": "Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort", "en": "General disorders and administration site conditions" }

{ "de": "Die Anwendungsstabilität wurde für 3 Stunden bei 2-8 °C nachgewiesen.", "en": "In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C." }

{ "de": "In-vitro- und In-vivo-Studien zur Mutagenität von Aliskiren zeigten keinerlei mutagenes Potenzial.", "en": "Aliskiren was devoid of any mutagenic potential in the in vitro and in vivo mutagenicity studies." }

{ "de": "Der Dorn im Inneren der Entnahmevorrichtung darf zu keiner Zeit berührt werden.", "en": "Do not touch the spike tip of the access device at any time." }

{ "de": "Die folgende Tabelle zeigt die Anzahl der Tabletten pro Tag für eine Dosis von 9 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich.", "en": "6 9 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below." }

{ "de": "Die sonstigen Bestandteile sind Weinsäure, Arabisches Gummi, Hypromellose, Dimeticon 350, Talkum und Hyprolose.", "en": "The other ingredients are tartaric acid, acacia, hypromellose, dimeticone 350, talc, and hydroxypropylcellulose" }

{ "de": "einmal alle 2 Wochen angewendet werden.", "en": "administered as a single injection once weekly or once every two weeks." }

{ "de": "- generalisierten Angststörung", "en": "- Generalised Anxiety Disorder" }

{ "de": "Gewichtszunahme9, erhöhte Triglyceridspiegel10, Zunahme des Appetits.", "en": "Weight gain9, elevated triglyceride levels10, increased appetite." }

{ "de": "NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Üblicherweise sollten Sie Humalog Mix25 innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden.", "en": "You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal." }

{ "de": "Diese Studie wird unter der Bezeichnung OGT 918-011 geführt.", "en": "This study is referenced as OGT 918-011." }

{ "de": "Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:", "en": "Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:" }