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{ "de": "Die Durchstechflasche und die Injektionsmaterialien zum Einmalgebrauch sind zu verwerfen.", "en": "The vial and injection materials intended for single use must be discarded." }

{ "de": "Beide Volumina erhöhen sich sehr schnell nach Beginn einer Behandlung mit Somatropin.", "en": "Both are rapidly increased after treatment with somatropin." }

{ "de": "Über allergische Hautreaktionen wird selten berichtet.", "en": "Isotretinoin has been associated with an increase in plasma triglyceride levels." }

{ "de": "Die Tadalafil-Wirkung ist auf PDE5 deutlich stärker als auf andere Phosphodiesterasen.", "en": "The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases." }

{ "de": "Die therapeutische Breite von Epoetin alfa ist sehr groß.", "en": "The therapeutic margin of epoetin alfa is very wide." }

{ "de": "Nach der ersten Anwendung kann die Durchstechflasche bis zu 30 Tage bei 2 bis 8ºC aufbewahrt werden.", "en": "After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2 to 8ºC." }

{ "de": "42 Art der Anwendung Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen.", "en": "Method of administration It is recommended that you take the tablets with some water." }

{ "de": "Eine gleichzeitige Anwendung von REYATAZ und oralen Kontrazeptiva sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).", "en": "The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5)." }

{ "de": "Fentanyl kann eine Bradykardie verursachen.", "en": "Fentanyl may produce bradycardia." }

{ "de": "NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern und transportieren.", "en": "Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator)." }

{ "de": "Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen", "en": "Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders" }

{ "de": "Ansprechraten bei Re-Therapie nach vorangegangenem Therapieversagen", "en": "19 Table 10 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures" }

{ "de": "Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā", "en": "200 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000" }

{ "de": "(2,09; 2,41) (1,78; 2,19) (2,14; 2,73) Desacetyl- ↑ 2,65 ↑ 2,72 ↑ 2,21 Diltiazem (2,45; 2,87) (2,44; 3,03) (2,02; 2,42)", "en": "(2.09, 2.41 (1.78, 2.19) (2.14, 2.73) desacetyl- ↑ 2.65 ↑ 2.72 ↑ 2.21 diltiazem (2.45, 2.87) (2.44, 3.03) (2.02, 2.42)" }

{ "de": "Verschwommenes Sehen Konjunktivitis, Sehstörungen, Störungen an den Tränendrüsen, Schmerzen am Auge", "en": "Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain" }

{ "de": "Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Deutschland", "en": "Merck KGaA, 64271 Darmstadt, Germany" }

{ "de": "*Die Dosierungen wurden berechnet unter Annahme einer Ziel-AUC von 0,66 mg · h/l (CrCl = 75 ml/min).", "en": "*Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg• hr/ l) (CrCl=75 ml/ min)." }

{ "de": "DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG", "en": "DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION" }

{ "de": "6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung", "en": "6.6 Special precautions for disposal" }

{ "de": "Die erste Dosis Filgrastim sollte frühestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.", "en": "The first dose of filgrastim should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy." }

{ "de": "Stellen Sie sicher, dass Sie nur die Menge verabreichen, die Ihnen Ihr Arzt oder die Krankenschwester mitgeteilt hat.", "en": "Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse." }

{ "de": "DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG", "en": "DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION" }

{ "de": "Schätzungen berechnet gemäß Risikoverhältnis (Hazard Ratio) 2) Letztes Ansprechen des Tumors wie vom Prüfarzt beurteilt.", "en": "Estimates were calculated by hazard ratios 2) Last tumour response as assessed by the investigator." }

{ "de": "6.5 Art und Inhalt des Behältnisses", "en": "6.5 Nature and contents of container" }

{ "de": "België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.", "en": "België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v." }

{ "de": "Danmark Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99", "en": "Danmark Roche a/ s Tlf: +45 - 36 39 99 99" }

{ "de": "Exazerbationen oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes wurden bei Gabe von Thiazid-Diuretika berichtet.", "en": "Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics." }

{ "de": "MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON, FRANKREICH", "en": "MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON, FRANCE" }

{ "de": "Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.", "en": "Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd." }

{ "de": "- 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Ampulle mit", "en": "- 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection" }

{ "de": "Nach einmaliger Verabreichung von Puregon wurden bei Ratten keine toxisch relevanten Wirkungen festgestellt.", "en": "Single-dose administration of Puregon to rats induced no toxicologically significant effects." }

{ "de": "Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher", "en": "Ask your doctor if you are unsure about the severity of your" }

{ "de": "Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aloxi finden Sie hier.", "en": "The full EPAR for Aloxi is available here." }

{ "de": "HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG", "en": "METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION" }

{ "de": "Hypertriglyceridämie und Verschlimmerung einer Hypertriglyceridämie, die manchmal schwerwiegend war, wurden beobachtet.", "en": "Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed." }

{ "de": "Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel neh- men:", "en": "120 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:" }

{ "de": "Ein ml Docetaxel-Lösung enthält 40 mg wasserfreies Docetaxel.", "en": "Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel" }

{ "de": "- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.", "en": "- This medicine has been prescribed for you." }

{ "de": "Sollte dann immer noch kein Tropfen Insulin erscheinen, ist das Gerät defekt und darf nicht verwendet werden.", "en": "If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one." }

{ "de": "Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.", "en": "Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms." }

{ "de": "154 Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung des Pens:", "en": "Shelf life after first use of the pen:" }

{ "de": "Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.", "en": "Keep out of the reach and sight of children." }

{ "de": "Ausgeprägtere Gelenkblutung, Muskelblutung oder Hämatom.", "en": "More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma." }

{ "de": "Tabelle 3 gibt die Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit an.", "en": "Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category." }

{ "de": "Die Behandlung von akuten Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit zystischer Fibrose dauert 10-14 Tage.", "en": "The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days." }

{ "de": "Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn", "en": "Hypoglycaemia is also more likely to occur if:" }

{ "de": "Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 [email protected]", "en": "Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@merck. com" }

{ "de": "2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.", "en": "2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al." }

{ "de": "WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH", "en": "OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY" }

{ "de": "Erhöhter Tränenfluss, Konjunktivitis, Augenreizung", "en": "Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation" }

{ "de": "Das QT-Intervall wurde nach der Fridericia-Formel frequenzkorrigiert.", "en": "QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method." }

{ "de": "Zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus ATCvet-Code:", "en": "To stimulate active immunity against tetanus ATC-vet code:" }

{ "de": "Bei subkutaner Injektion sollte die Injektionsstelle zur Vermeidung von Lipoatrophien gewechselt werden.", "en": "The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy." }

{ "de": "Betablocker können die Anzeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).", "en": "Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4)." }

{ "de": "4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung", "en": "4.2 Posology and method of administration" }

{ "de": "Der Tumorzelltod kann auch durch ischämische Nekrose, welche bei Gefäßverschluss auftritt, erfolgen.", "en": "Subsequent free radical reactions can form superoxide and hydroxyl radicals." }

{ "de": "ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.", "en": "ESAs are not indicated for use in this patient population." }

{ "de": "Die Kanülenschutzvorrichtung umschließt die Mikrokanüle nach der Verabreichung des Impfstoffs.", "en": "The needle shielding system is designed to cover the micro-needle after use." }

{ "de": "EU/1/06/343/003 EU/1/06/343/006", "en": "EU/ 1/ 06/ 343/ 003 EU/ 1/ 06/ 343/ 006" }

{ "de": "Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann.", "en": "Your white blood cell count may become high for a short period of time. od" }

{ "de": "Weitere Informationen über Replagal:", "en": "Other information about Replagal:" }

{ "de": "Polska BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.", "en": "Polska BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP." }

{ "de": "[Beschreibung ist national auszufüllen]", "en": "[Description to be completed nationally]" }

{ "de": "Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgien", "en": "Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium" }

{ "de": "8, sector 1 RO-013682 Bucureş ti Tel. + 40 21 233 35 30", "en": "8, sector 1 RO-013682 Bucureş ti Tel. + 40 21 233 35 30" }

{ "de": "România Abbott Laboratories S.A.", "en": "România Abbott Laboratories S. A." }

{ "de": "Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.", "en": "You should check with your doctor if you are not sure." }

{ "de": "6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung", "en": "6.6 Special precautions for disposal" }

{ "de": "Magensaftresistente Hartkapseln", "en": "Gastro-resistant capsule, hard" }

{ "de": "Protaphane ist eine Isophan-Insulin-Suspension (NPH).", "en": "Protaphane is an isophane insulin suspension (NPH)." }

{ "de": "2.294 (2.185; 2.408) 462 (444; 480)", "en": "2631 543 (526, 560) 2655 762 (735, 789) 2570 2294 (2185, 2408) 2796 462 (444, 480)" }

{ "de": "Pankreatitis, Dysphagie, Bauch- und Magenbeschwerden, Diarrhoe", "en": "pancreatitis, dysphagia, abdominal discomfort, stomach discomfort, diarrhoea" }

{ "de": "Während der Stillzeit wird die Behandlung mit Imprida nicht empfohlen.", "en": "Treatment with Imprida is not recommended during breast- feeding." }

{ "de": "Runde, hellbeige Filmtablette mit der Aufschrift „ 112“ auf einer Seite.", "en": "Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side." }

{ "de": "- die bereits zuvor auf eher niedrige Blutglukosespiegel eingestellt waren,", "en": "- were previously already controlled on rather low blood glucose levels," }

{ "de": "Die CLcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:", "en": "The CLcr in ml/ min may be estimated from serum creatinine (mg/ dl) determination using the following formula:" }

{ "de": "Protaphane NovoLet 100 I.E./ml Injektionssuspension in einem Fertigpen.", "en": "Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen." }

{ "de": "Der Mechanismus der Tumorbildung und die potenzielle Bedeutung für den Menschen sind nicht bekannt.", "en": "The mechanism of tumour formation and the potential relevance for humans are not known." }

{ "de": "Kineret ist eine Injektionslösung in einer Durchstechflasche oder Fertigspritze.", "en": "Kineret is a solution for injection in a vial or a pre-filled syringe." }

{ "de": "Lansoprazol + Amoxicillin Lansoprazol + Metronidazol", "en": "lansoprazole + amoxicillin lansoprazole + metronidazole" }

{ "de": "Bei Patienten mit einer Kombination dieser Faktoren ist eine noch höhere Exposition zu erwarten.", "en": "In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected." }

{ "de": "Injektion alle 8 bis 24 Stunden", "en": "a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours" }

{ "de": "Maligne und lymphoproliferative Erkrankungen", "en": "Malignancies and lymphoproliferative disorders" }

{ "de": "Jede Kapsel enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).", "en": "Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate)." }

{ "de": "Cefuroxim wird nicht metabolisiert.", "en": "Cefuroxime is not metabolised." }

{ "de": "Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.", "en": "Similar effects have been seen with other thiazolidinediones." }

{ "de": "Jede überzogene Tablette enthält 80.7 mg Lactose-Monohydrat", "en": "Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate" }

{ "de": "- weil eine mögliche wechselseitige Beeinflussung von APTIVUS und anderen Arten von", "en": "- APTIVUS may also interact with other types of medicines, which may lead to a loss of" }

{ "de": "Diese Nebenwirkungen wurden auch bei Viraferon alleine beobachtet.", "en": "These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone." }

{ "de": "Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.", "en": "These measures will help to protect the environment." }

{ "de": "Umkartons mit 5 oder 10 Fertigpens.", "en": "Cartons of 5 or 10 pre-filled pens." }

{ "de": "Die unerwünschten Ereignisse waren denen vergleichbar, die bei niedrigeren Dosen gesehen werden.", "en": "Adverse events were similar to those seen at lower doses." }

{ "de": "Leberfunktionsstörungen Darunavir wird über das hepatische System verstoffwechselt.", "en": "Hepatic impairment Darunavir is metabolised by the hepatic system." }

{ "de": "Die wesentlichen Bedenken des CHMP ergaben sich aus der Herstellung von Voraxaze.", "en": "The main concerns of the CHMP were related to the manufacture of Voraxaze." }

{ "de": "GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Irland", "en": "GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ireland" }

{ "de": "Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion", "en": "Patients with renal impairment" }

{ "de": "Die Injektion mit der Luftblase ist unbedenklich.", "en": "Injecting the solution with the air bubble is harmless." }

{ "de": "Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.", "en": "Change your injection site each time. na" }

{ "de": "Die Wirkungen von MIRCERA wurden zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurden.", "en": "The effects of MIRCERA were first tested in experimental models before being studied in humans." }