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{ "de": "TEXT AUF DER ALUMINIUMFOLIE, DIE DEN DURCHSICHTIGEN PATRONENHALTER MIT DER PATRONE VERSCHLIEßT", "en": "TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE" }

{ "de": "- Wundinfektionen und Zellulitis - Salmonellose - als Prophylaktikum gegen postoperative Infektionen", "en": "Each unit on the scale on the plunger provides sufficient" }

{ "de": "- Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Bei", "en": "- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, \"Using other medicines\")." }

{ "de": "NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.", "en": "Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co." }

{ "de": "Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.", "en": "Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co." }

{ "de": "Es wird eine Dosisreduktion mit Baraclude Lösung zum Einnehmen gemäß den Angaben in nachstehender Tabelle empfohlen.", "en": "A reduction of the daily dose using Baraclude oral solution, as detailed in the table, is recommended." }

{ "de": "158 ATRIPLA eingenommen werden, da dieses Arzneimittel Efavirenz, den aktiven Wirkstoff von SUSTIVA, enthält.", "en": "SUSTIVA should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA." }

{ "de": "Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.", "en": "The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is headache." }

{ "de": "DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG", "en": "DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION" }

{ "de": "5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften", "en": "5.2 Pharmacokinetic properties" }

{ "de": "Schwere Funktionsstörungen der Leber oder Nieren, auch wenn sie durch Metastasen verursacht werden.", "en": "- Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases." }

{ "de": "Tel: + 386 1 280 25 00 [email protected]", "en": "Tel: + 386 1 280 25 00 [email protected]" }

{ "de": "Hyperbilirubinämie, abweichende Leberfunktionswerte", "en": "Hyperbilirubinemia, Liver function test abnormalities" }

{ "de": "EU/2/97/004/009 100 ml EU/2/97/004/030 250 ml", "en": "EU/ 2/ 97/ 004/ 009 100 ml EU/ 2/ 97/ 004/ 030 250 ml" }

{ "de": "Bayer A/S Bayer Vital GmbH UAB Bayer Eesti filiaal Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Química Farmacéutica Bayer S.L.", "en": "Bayer Vital GmbH UAB Bayer Eesti filiaal Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Química Farmacéutica Bayer S.L." }

{ "de": "Es wurde gezeigt, dass Cinacalcet bei Kaninchen die Plazentaschranke überschreitet.", "en": "Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits." }

{ "de": "Pharmazeutischer Unternehmer N.V.", "en": "Marketing Authorisation Holder N. V." }

{ "de": "In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.", "en": "Store in the original package in order to protect from moisture." }

{ "de": "Tatsächlich sind die verfügbaren klinischen Daten sehr begrenzt und verhindern eine zuverlässige Schlussfolgerung.", "en": "Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field." }

{ "de": "Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/uur", "en": "Fentanyl ratiopharm 50, pleister voor transdermaal gebruik 50 µg/ uur" }

{ "de": "Zysten und Polypen) Gelegentlich:", "en": "Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon:" }

{ "de": "Xagrid sind weiße Kapseln, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Anagrelid 0,5 mg enthalten.", "en": "Xagrid are white capsules containing the active substance anagrelide 0.5 mg." }

{ "de": "Eine an ein Adjuvans adsorbierte Dosis (0,5 ml) enthält:", "en": "1 adjuvanted dose (0.5 ml) contains:" }

{ "de": "Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).", "en": "You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant." }

{ "de": "Amgen GmbH Tel: +43 (0) 1 50 217", "en": "Österreich Amgen GmbH Tel: +43 (0) 1 50 217" }

{ "de": "Methionin wird in Homocystein umgewandelt, das dann bei der Verdauung normalerweise in Cystein umgewandelt wird.", "en": "Methionine is an amino acid which is present in regular food protein (e. g. meat, fish, milk, cheese, eggs)." }

{ "de": "Im Blutkreislauf sind Colecalciferol und seine Metaboliten an ein spezifisches Globulin gebunden.", "en": "Cholecalciferol and its metabolites circulate in the blood bound to a specific globulin." }

{ "de": "WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST", "en": "SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" }

{ "de": "Infektionen (einschließlich Herpes simplex, orale Candidose, Pharyngitis, Rhinitis)", "en": "Very common: infection (including herpes simplex, oral candidiasis, pharyngitis, rhinitis)" }

{ "de": "Wie alle Arzneimittel kann Carbaglu Nebenwirkungen haben.", "en": "Like all medicines, Carbaglu can have side effects." }

{ "de": "Calcitonin ist außerdem bei Patienten mit Hypokalzämie kontraindizuiert", "en": "Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia." }

{ "de": "Es wird angenommen, dass dies auf eine verminderte maternale Gewichtszunahme zurückzuführen ist.", "en": "These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain." }

{ "de": "Kapselförmige rote Filmtablette mit der Prägung „ 577“ auf einer Seite.", "en": "Capsule-shaped, red film-coated tablet with “ 577” debossed on one side." }

{ "de": "Česká republika Roche s. r. o.", "en": "Č eská republika Roche s. r. o." }

{ "de": "In einer ergänzenden Auswertung wurde die Wirksamkeit von Gardasil gegen HPV 16/18 assoziierte CIN 3 und AIS untersucht.", "en": "In a supplemental analysis, the efficacy of Gardasil was evaluated against HPV 16/ 18-related CIN 3 and AIS." }

{ "de": "Vor der Verschreibung bitte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachten.", "en": "Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing." }

{ "de": "4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen", "en": "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction" }

{ "de": "- eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung,", "en": "- unaccustomed, increased or prolonged physical activity," }

{ "de": "IGF-I wiederum regt das Knochenwachstum an.", "en": "IGF-I then stimulates the bones to grow." }

{ "de": "Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.", "en": "Not all pack sizes may be marketed." }

{ "de": "ALT (GPT), Thromboplastinzeit, alkalische Phosphatase, Albumin und Bilirubin", "en": "ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and" }

{ "de": "ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS", "en": "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS" }

{ "de": "4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen", "en": "4.7 Effects on ability to drive and use machines" }

{ "de": "Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.", "en": "if their symptoms are the same as yours." }

{ "de": "→ Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Volibris nicht ein.", "en": "→ Tell your doctor and don ’ t take Volibris." }

{ "de": "Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070", "en": "Slovenija Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 01 3001070" }

{ "de": "118 Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.", "en": "Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste." }

{ "de": "Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Vereinigtes Königreich", "en": "Janssen-Cilag AB c/ oVistor hf. Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland" }

{ "de": "Die Inzidenz symptomatischer TVT war in beiden ln", "en": "The incidence of symptomatic DVT was similar between" }

{ "de": "Die rekonstituierte/verdünnte Lösung ist visuell auf Partikel und Verfärbungen zu kontrollieren.", "en": "The reconstituted/ diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration." }

{ "de": "In Verwendung befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.", "en": "Do not use the pen after this time period." }

{ "de": "Dies ist kein Grund zur Sorge, denn diese Luftblasen werden in einem späteren Schritt verschwinden.", "en": "Do not be concerned, as you will remove the air in a later step." }

{ "de": "135 Infusionen von Blutprodukten dürfen nicht gleichzeitig mit VFEND verabreicht werden.", "en": "Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND." }

{ "de": "Olanzapin wurde mit einer variablen Dosis beginnend mit 2,5 mg bis zu 20 mg/Tag eingesetzt.", "en": "Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 20 mg/ day." }

{ "de": "Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code:", "en": "Medicinal product used in erectile dysfunction, ATC code:" }

{ "de": "Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.", "en": "40 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment." }

{ "de": "UCB Pharma SA (Brüssel) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brüssel", "en": "UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels" }

{ "de": "Kühl aufbewahren und transportieren (2 °C – 8 °C).", "en": "Store and transport refrigerated (2°C - 8°C)." }

{ "de": "Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.", "en": "Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients." }

{ "de": "In einer Studie mit stillenden, gesunden Frauen wurde Olanzapin in der Muttermilch ausgeschieden.", "en": "In a study in breast-feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk." }

{ "de": "Darbepoetin alfa wird gentechnologisch mit Hilfe von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) hergestellt.", "en": "Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1)." }

{ "de": "Es sind keine Auswirkungen auf das gestillte Kind zu erwarten.", "en": "No effects on the suckling child are anticipated." }

{ "de": "Die akute Toxizität wurde nach subkutaner Gabe an Ratten untersucht.", "en": "The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats." }

{ "de": "Turox Quinta Da Fonte Edificio Vasco da Gama, nº19, Porto Salvo 2770-192 Paço d´Arcos Portugal", "en": "Turox Quinta Da Fonte Edificio Vasco da Gama, nº19, Porto Salvo 2770-192 Paço d´Arcos Portugal" }

{ "de": "Irbesartan Krka 300 mg Filmtabletten Irbesartan", "en": "Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan" }

{ "de": "Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.", "en": "Actrapid is given 30 minutes before a meal." }

{ "de": "NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Antineoplastische Substanzen, ATC-Code:", "en": "Antineoplastic agents, ATC code:" }

{ "de": "Die Ätiologie ist nicht definiert worden.", "en": "The aetiology has not been defined." }

{ "de": "Weiche Stühle, Übelkeit, Erbrechen, Unterleibsschmerzen", "en": "Loose stools, nausea, vomiting, abdominal pain" }

{ "de": "Impotenz (die Unfähigkeit zur Erektion) Allgemeine Erkrankungen:", "en": "Impotence (inability to maintain an erection) General disorders:" }

{ "de": "Sie können die Tablette auch in ein Glas mit Wasser geben und sie auf diese Weise trinken.", "en": "You can also place the tablet in a full glass or cup of water and drink it straight away." }

{ "de": "CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti", "en": "CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti" }

{ "de": "Nicht-kontrollierte Studie bei Patienten mit PAH in Assoziation mit HIV-Infektion (BREATHE-4)", "en": "Uncontrolled trial in patients with PAH associated with HIV infection (BREATHE-4)" }

{ "de": "Die Gabe von Antipyretika sollte entsprechend nationalen Gepflogenheiten erfolgen.", "en": "Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines." }

{ "de": "Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.", "en": "The medicine can only be obtained with a prescription." }

{ "de": "115 MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN", "en": "108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS" }

{ "de": "Silgard Injektionssuspension Humaner Papillomvirus-Impfstoff [Typen 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorbiert)", "en": "Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)." }

{ "de": "Fortpflanzungssystem und Erkrankungen der Brust:", "en": "However, clinical data show no evidence of an increased incidence with sibutramine." }

{ "de": "- verändertes Geschmacksempfinden", "en": "- change in the sense of taste," }

{ "de": "België/Belgique/Belgien Meda Pharma S.A./N.V.", "en": "België/Belgique/Belgien Meda Pharma S.A./N.V." }

{ "de": "s Wenn weitere Impfungen, sogenannte Auffrischimpfungen, erforderlich sind, wird der Arzt es Ihnen", "en": "Your doctor will advise on the possible need for extra doses." }

{ "de": "In einer prä-/postnatalen Entwicklungsstudie bei Ratten kam es unter Sitagliptin nicht zu unerwünschten Wirkungen.", "en": "In a pre-/ postnatal development study performed in rats sitagliptin showed no adverse effects." }

{ "de": "Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn", "en": "Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary" }

{ "de": "Erlotinib ist charakterisiert durch eine verminderte Löslichkeit bei einem pH über 5.", "en": "Erlotinib is characterised by a decrease in solubility at pH above 5." }

{ "de": "ReFacto AF kann einmalig bis zu 3 Monate bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahrt werden.", "en": "ReFacto AF can be stored at room temperature (up to 25oC) for a single period up to 3 months." }

{ "de": "Aus hygienischen Gründen wird empfohlen, nach der Verabreichung der Tabletten die Hände zu waschen.", "en": "In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog." }

{ "de": "Steriles, weißes bis weißliches Pulver.", "en": "Sterile white to off-white powder." }

{ "de": "1 Fertigspritze mit 1 ml 6 Fertigspritzen mit je 1 ml", "en": "1 pre-filled syringe of 1 ml 6 pre-filled syringes of 1 ml" }

{ "de": "NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS", "en": "NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER" }

{ "de": "Die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten werden das Produkt weiterhin regelmäßig überwachen.", "en": "The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review." }

{ "de": "Vor Anwendung bitte Gebrauchsinformation beachten.", "en": "Read the package leaflet before use" }

{ "de": "Zu Desirudin gibt es kein Antidot.", "en": "There is no antidote for desirudin." }

{ "de": "Die erste Gruppe erhielt über einen Zeitraum von 52 Wochen wöchentlich eine Placebo-Injektion.", "en": "The first received placebo injections every week for 52 weeks. na" }

{ "de": "Neutralisierende Interferon-Antikörper sind Antikörper, die die antivirale Aktivität des", "en": "Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received Viraferon in dic" }

{ "de": "Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, einem der Hilfsstoffe oder gegen Formaldehyd.", "en": "Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients or to formaldehyde." }

{ "de": "B. die Pille) nicht die durch Cervarix erzielte Schutzwirkung.", "en": "In clinical trials, oral contraceptives (e. g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix." }

{ "de": "Eurican Herpes 205 wurde in drei Laborstudien sowie zwei Feldversuchen untersucht.", "en": "Eurican Herpes 205 has been studied in three laboratory studies and two field trials." }

{ "de": "Arzneimittel, die stark an Plasmaproteine gebunden sind:", "en": "Medicinal products highly bound to plasma protein:" }