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{ "de": "Mai 1999 Datum der letzten Verlängerung:", "en": "28 May 1999 Date of latest renewal:" }

{ "de": "Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.", "en": "You should check with your doctor if you are not sure." }

{ "de": "WAS IST STARLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?", "en": "WHAT STARLIX IS AND WHAT IT IS USED FOR" }

{ "de": "Sie sollen Ihr Arzneimittel nicht in Leberflecken, Narbengewebe, Blutergüsse oder Ihren Nabel injizieren.", "en": "You should not inject your medicine into moles, scar tissue, bruises or your navel." }

{ "de": "ge Antikörper, der als Interleukin-2(IL-2)-Rezeptor-Antagonist wirkt.", "en": "interleukin 2 (IL-2) receptor antagonist." }

{ "de": "Chronische Myeloische Leukämie:", "en": "Chronic Myelogenous Leukaemia:" }

{ "de": "Es dürfen nur farblose, klare oder leicht opaleszente Lösungen injiziert werden.", "en": "Only solutions which are colourless, clear or slightly opalescent, should be injected." }

{ "de": "Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pen-Herstellers.", "en": "Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen." }

{ "de": "Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung:", "en": "16 July 1997 Date of the last renewal:" }

{ "de": "Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und Eisen(III)-oxid (E 172)", "en": "Iron oxide yellow and red (E 172)" }

{ "de": "Teilen Sie bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit, wenn", "en": "Contact your doctor immediately if:" }

{ "de": "4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode", "en": "4.7 Use during pregnancy, lactation or lay" }

{ "de": "Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke", "en": "Sterilised water for injections" }

{ "de": "1 Jahr Unmittelbar nach Öffnen anwenden.", "en": "1 year Use immediately after opening." }

{ "de": "24 eingenommen, an dem auch VISTIDE verabreicht wird.", "en": "Probenecid is only taken on the same day that VISTIDE is administered." }

{ "de": "France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00", "en": "France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00" }

{ "de": "Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.", "en": "For a full list of excipients, see section 6.1." }

{ "de": "- zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.", "en": "- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill." }

{ "de": "HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG", "en": "METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION" }

{ "de": "Perforierte Blisterpackung mit Einzeldosen (Alu/Alu)", "en": "unit dose perforated blister (alu/ alu)" }

{ "de": "Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.", "en": "The expiry date refers to the last day of that month." }

{ "de": "Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen angeboten.", "en": "Not all pack sizes may be marketed." }

{ "de": "Ihr Kind sollten VIRAMUNE so lange anwenden, wie der Arzt es verordnet hat.", "en": "You or your child should continue to take VIRAMUNE for as long as instructed by you or your child's doctor." }

{ "de": "Eine Dosis (0,5 ml) des Impfstoffs wird in den Oberarm (Deltamuskel) injiziert.", "en": "A dose (0.5 ml) of the vaccine will be injected into the upper arm (deltoid muscle)." }

{ "de": "Ein Therapieabbruch kann aus den folgenden Gründen erwogen werden:", "en": "Treatment discontinuation may be considered as follows:" }

{ "de": "Mindestens 61% der oralen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert ausgeschieden.", "en": "At least 61% of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours." }

{ "de": "EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)", "en": "EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)" }

{ "de": "Es wurden keine nicht-klinischen Studien mit der Kombination von Alendronat und Colecalciferol durchgeführt.", "en": "Non-clinical studies with the combination of alendronate and colecalciferol have not been conducted." }

{ "de": "33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC S.R.L.", "en": "33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC S. R. L." }

{ "de": "HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG", "en": "METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION" }

{ "de": "MicardisPlus wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.", "en": "The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended." }

{ "de": "Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:", "en": "Take care if you are taking the following medicines:" }

{ "de": "Diese Probleme vergehen normalerweise wieder, falls jedoch nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.", "en": "The problem will usually go away but if it doesn’t, check with your doctor or pharmacist." }

{ "de": "Durchschnittliche Veränderung der Sehschärfe (Buchstaben) (Standardabweichung)a a p < 0,01", "en": "Mean change in visual acuity (letters) (SD)a a p < 0.01" }

{ "de": "Queenborough Kent ME11 5EL Vereinigtes Königreich", "en": "Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom" }

{ "de": "Der Hauptmetabolit ist das 10-N-Glukuronid, das die Bluthirnschranke nicht passiert.", "en": "The major circulating metabolite is the 10-N-glucuronide, which does not pass the blood brain barrier." }

{ "de": "- wenn Sie Psoriasis haben; sie kann sich während der PegIntron-Behandlung verschlechtern.", "en": "- If you have psoriasis, it may become worse while you are using PegIntron." }

{ "de": "Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norwegen", "en": "Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D" }

{ "de": "Während der zweiten Anwendung eines transdermalen Pflasters werden Steady-State-Bedingungen erreicht.", "en": "Steady-state conditions are reached during the second application of the transdermal patch." }

{ "de": "EU/1/98/092/010-12 EU/1/98/092/017", "en": "EU/ 1/ 98/ 092/ 010-12 EU/ 1/ 98/ 092/ 017" }

{ "de": "- die infolge Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten.", "en": "- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies." }

{ "de": "unterscheiden sich bei Frauen (ungefähr 20% höherer Cmax und ca.", "en": "20% higher for Cmax and approx." }

{ "de": "Injektionslösung (Injektionszubereitung) in einer Fertigspritze.", "en": "Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe." }

{ "de": "EU/1/08/470/01014 Filmtabletten EU/1/08/470/01156 Filmtabletten", "en": "EU/ 1/ 08/ 470/ 010 14 film-coated tablets EU/ 1/ 08/ 470/ 011 56 film-coated tablets" }

{ "de": "- Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks),", "en": "- diazoxide (used to treat high blood pressure)," }

{ "de": "CoAprovel ist während der Stillzeit kontraindiziert.", "en": "CoAprovel is contraindicated during breast-feeding." }

{ "de": "Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.", "en": "Read the package leaflet before use." }

{ "de": "Der Hämoglobinwert ist jede Woche oder alle zwei Wochen zu überprüfen, bis er stabil ist.", "en": "or The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable." }

{ "de": "Bei diesen Patienten betrug die SVR 12%.", "en": "In those patients the SVR was 12%." }

{ "de": "Selten können sich Hemmkörper nach mehr als 100 Expositionstagen entwickeln.", "en": "Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days." }

{ "de": "Patienten, die auch eine HIV-Infektion haben:", "en": "Patients who also have HIV infection:" }

{ "de": "Erythropoetin ist ein Wachstumsfaktor, der in erster Linie die Produktion roter Blutzellen anregt.", "en": "Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production." }

{ "de": "Leichte Leberfunktionsstörungen beeinflussen die Pharmakokinetik von Cinacalcet nicht merklich.", "en": "Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet." }

{ "de": "Die Anzahl der einzunehmenden Ribavirin-Kapseln hängt von Ihrem Gewicht ab:", "en": "The number of ribavirin capsules you take depends on your weight." }

{ "de": "Die Erfahrung seit Markteinführung zeigt, dass Nebenwirkungen nur selten (< 1 pro 1.000 Standarddosen) auftreten.", "en": "Based on post-marketing experience adverse drug reactions are rare (< 1 per 1,000 standard doses)." }

{ "de": "Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.", "en": "Manufacturing Authorisation holder responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil Barell Str." }

{ "de": "Wenn der Hämoglobinwert 12 g/dl", "en": "If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), a dose reduction should be considered." }

{ "de": "15 Erkrankungen des Nervensystems Enzephalitis, Enzephalopathie, Neuritis, Neuropathie, Lähmungen, Krampfanfälle", "en": "Nervous system disorders Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions" }

{ "de": "Üblicherweise sollten Sie Humalog Mix25 innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden.", "en": "You should normally use Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal." }

{ "de": "Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Vereinigtes Königreich", "en": "Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom" }

{ "de": "Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD Adjustierter Behandlungs-", "en": "Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD" }

{ "de": "Fertigspritze sollte vor der Injektion Raumtemperatur erreichen. el", "en": "Allow the pre- filled syringe to reach room temperature before injecting." }

{ "de": "23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien", "en": "23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy" }

{ "de": "Personen mit einer akuten und/oder mit hohem Fieber einhergehenden Erkrankung sollten nicht mit Fendrix geimpft werden.", "en": "Fendrix should not be given to subjects suffering from acute severe febrile illness." }

{ "de": "Der Dosierring kann nur in eine Richtung gedreht werden.", "en": "The dosage selector will only turn in one direction." }

{ "de": "BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG", "en": "NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION" }

{ "de": "Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.", "en": "Keep out of the reach and sight of children." }

{ "de": "Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte auf eine geeignete alternative Behandlung umgestellt werden.", "en": "A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy." }

{ "de": "Für Efavirenz ist keine Dosisanpassung erforderlich.", "en": "No dosage adjustment is necessary for efavirenz." }

{ "de": "Fentanyl-ratiopharm sollte bei Patienten mit Bradyarrhythmien nur mit Vorsicht angewendet werden.", "en": "Fentanyl-ratiopharm should be administered with caution to patients with bradyarrhythmias." }

{ "de": "EMEA/H/C/910/13 EMEA/H/C/910/14 EMEA/H/C/910/15 EMEA/H/C/910/16 EMEA/H/C/910/17 EMEA/H/C/910/18", "en": "EMEA/ H/ C/ 910/ 13 EMEA/ H/ C/ 910/ 14 EMEA/ H/ C/ 910/ 15 EMEA/ H/ C/ 910/ 16 EMEA/ H/ C/ 910/ 17 EMEA/ H/ C/ 910/ 18" }

{ "de": "232 Mixtard wird unter die Haut (subkutan) injiziert.", "en": "Mixtard is for injection under the skin (subcutaneously)." }

{ "de": "Protaphane ist ein lang wirkendes Insulin.", "en": "Protaphane is a long-acting insulin." }

{ "de": "Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend.", "en": "These symptoms are usually of transitory nature." }

{ "de": "Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:", "en": "Tell your relatives, friends and close colleagues the following:" }

{ "de": "Die klinische Relevanz dieser Reduktion ist jedoch unbekannt.", "en": "However the clinical significance of this reduction is unknown." }

{ "de": "BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS", "en": "NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT" }

{ "de": "- Die sonstigen Bestandteile sind:", "en": "- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A," }

{ "de": "Tabelle 3 gibt die Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit an.", "en": "Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category." }

{ "de": "- Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.", "en": "- Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited." }

{ "de": "One Onslow Street Guilford Surrey GU16 5SG", "en": "One Onslow Street Guilford Surrey GU16 5SG" }

{ "de": "EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)", "en": "EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)" }

{ "de": "Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.", "en": "Mixtard should not be disposed of via wastewater or household waste." }

{ "de": "Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.", "en": "Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light." }

{ "de": "6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung", "en": "6.4 Special precautions for storage" }

{ "de": "Palmar-plantare Erythrodysästhesie (PPE)", "en": "Common: alopecia, rash Uncommon: palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE)" }

{ "de": "Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 [email protected]", "en": "51 Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: +49 (0) 89 4561 2612 Infocenter@msd. de" }

{ "de": "Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.", "en": "Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required." }

{ "de": "Vor der Anwendung von SoloStar müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.", "en": "Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully." }

{ "de": "Verwerfen Sie das Insulin, wählen Sie die gewünschte Dosis und prüfen Sie erneut.", "en": "Discard insulin, then set your dose and check again." }

{ "de": "Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)", "en": "Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release" }

{ "de": "INVANZ wird intravenös (in eine Vene) verabreicht.", "en": "INVANZ is given intravenously (into a vein)." }

{ "de": "Polska Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.", "en": "Polska Pfizer Trading Polska Sp. z. o. o." }

{ "de": "Achtzig antiretroviral-naive Patienten wurden in einer dritten publizierten Studie erfasst.", "en": "Eighty antiretroviral naïve patients were entered into a third published study." }

{ "de": "Anhang II für alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten", "en": "Annex II for all food producing species" }

{ "de": "In einem Falle wurde eine senso-motorische Parese berichtet.", "en": "One case of sensory-motor paresis was reported." }

{ "de": "WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH", "en": "OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY" }

{ "de": "2 ml pro Tier (Sau oder Jungsau) sind intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr zu injizieren.", "en": "Intramuscular injection in sows and gilts of 2 ml per animal in the neck in the area behind the ear." }

{ "de": "- Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenfehlfunktionen),", "en": "- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders)," }

{ "de": "Ihr Arzt wird die exakte ng Dosis und das Dosierungsschema Ihren Bedürfnissen entsprechend festlegen.", "en": "Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs." }